- Om Lynkuet
- Effekt
- Material
Vanliga frågor
& svar
Om Lynkuet
- Genomsnittlig förändring i svårighetsgraden av måttliga till svåra VMS från studiestart till vecka 4 och 12, mätt med HFDD
- Genomsnittlig förändring i frekvensen av måttliga till svåra VMS från studiestart till vecka 1, mätt med HFDD
- Sömnstörningar bedömda utifrån genomsnittlig förändring i PROMIS SD SF 8b total T-poäng från studiestart till vecka 12
- Livskvalitet relaterad till klimakteriet bedömd utifrån genomsnittlig förändring i MENQOL totalpoäng från studiestart till vecka 12
- Har VMS som påverkar deras dagliga liv
- Upplever VMS på grund av AET-behandling vid bröstcancer
- Söker en ny hormonfri behandling
Lynkuet är en hormonfri dubbelverkande NK-1- och NK-3-receptorantagonist (NKT) som är godkänd för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) i samband med klimakteriet eller orsakade av adjuvant endokrin behandling (AET) vid bröstcancer.
I takt med den vetenskapliga utvecklingen har vi fått bättre kunskap om vad som orsakar värmevallningar och sömnstörningar. Under klimakteriet eller efter viss medicinsk behandling uppstår förändringar i en specifik del av hjärnan, där signalerna blir överaktiva, vilket påverkar kroppstemperaturen och sömnen.
När detta inträffar störs kroppens värmereglering, vilket utlöser värmevallningar och svettning genom huden. Sömnen kan också störas som en följd av detta.
Lynkuet är en dubbelverkande hormonfri behandling, vilket innebär att den verkar på två olika receptorer; NK-1 och NK-3. De senaste forskningsrönen tyder på att Lynkuet bidrar till att normalisera kroppstemperaturen och sömnen genom att dämpa överaktiva signaler i specifika delar av hjärnan och huden.
Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen i frekvensen av måttliga till svåra VMS, inklusive VMS dagtid och nattetid, från studiestart till vecka 4 och 12. Frekvensen mättes med en elektronisk dagbok över värmevallningar (HFDD, hot flash daily diary), som fylldes i varje morgon och kväll för att registrera upplevda VMS.
Viktiga sekundära effektmått var:
Lynkuet kan vara ett alternativ för många kvinnor som upplever klimakterierelaterade VMS, inklusive de som:
Dosering och säkerhet
- För VMS i samband med klimakteriet: huvudvärk (7,8 %); trötthet (5,0 %)
- För VMS orsakade av AET: trötthet (14,2 %); somnolens (9,5 %); diarré (71 %); depression (6,2 %); muskelspasm (5,2 %)
Patienterna ska ta två 60 mg mjuka kapslar (120 mg) Lynkuet oralt en gång dagligen vid sänggåendet. Kapslarna kan tas med eller utan mat. Lynkuet ska tas med vatten och kapslarna ska sväljas hela. Informera patienterna om att de inte får dela, krossa eller tugga på kapslarna.
Om en dos glöms bort ska nästa dos tas som vanligt följande dag. Patienten ska inte ta 2 doser på samma dag för att kompensera för glömd dos.
De vanligast rapporterade biverkningarna (≥5 % eller högre än placebo):
Se den fullständiga säkerhetsprofilen för Lynkuet här.
Samtidig användning av Lynkuet och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.
Lynkuet är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne samt vid känd eller misstänkt graviditet.
Hämmare av CYP3A4 kan minska clearance av Lynkuet vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av Lynkuet med starka CYP3A4-hämmare, t.ex. itrakonazol, klaritromycin och grapefruktjuice, rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare, t.ex. erytromcyin, ciprofloxacin, flukonazol och verapamil, ska dosen Lynkuet sänkas till 1 kapsel (60 mg) dagligen.
Ingen uppföljning krävs. Det finns heller inga krav på labprover vare sig innan eller under behandling.
Vill du ha mer information om Lynkuet?
KNDy, kisspeptin, neurokinin B och dynorfin; MENQOL, Menopause-Specific Quality of Life; PROMIS SD SF 8b, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance – Short Form 8b.
Lynkuet (elinzanetant) 60 mg mjuka kapslar ATC-kod: G02CX07 Rx, EF.
Indikation: Lynkuet är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS): förknippade med menopaus eller orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd eller misstänkt graviditet.
Varningar: Hämmare av cytokrom P450-isoformen 3A4 (CYP3A4) kan minska clearance av elinzanetant vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av elinzanetant med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare ska dosen av elinzanetant sänkas. Samtidig användning av elinzanetant och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.
Biverkningar: VMS associerat med menopaus: Vanliga: yrsel, huvudvärk, somnolens, magsmärta, diarré, utslag, muskelkramper, trötthet. Mindre vanliga: ökat ALAT, ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner. VMS orsakade av AET: Mycket vanliga: trötthet. Vanliga: depression, nedstämdhet, yrsel, somnolens, vertigo, diarré, ökat ALAT, alopeci, muskelkramper. Mindre vanliga: ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner.
Datum för senaste översyn av SPC: 11/2025. För ytterligare information, pris samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se.
Kontaktuppgifter: www.bayer.se
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.
- 1Lynkuet produktresumé, juni 2026
- 2Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Panay N, Soares CN, Thurston RC, Caetano C, Haberland C, Haseli-Mashhadi N, Krahn U, Mellinger U, Parke S, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. JAMA. 2024 Aug 22;332(16):1343-54. doi:10.1001/jama.2024.14618
- 3Rance NE, Dacks PA, Mittelman-Smith MA, Romanovsky AA, Krajewski-Hall SJ. Modulation of body temperature and LH secretion by hypothalamic KNDy (kisspeptin, neurokinin B and dynorphin) neurons: a novel hypothesis on the mechanism of hot flushes. Front Neuroendocrinol. 2013 Aug;34(3):211-27. doi:10.1016/j.yfrne.2013.07.003
- 4Wong BJ, Minson CT. Neurokinin-1 receptor desensitization attenuates cutaneous active vasodilation in humans. J Physiol. 2006 Dec 15;577(Pt 3):1043-51. doi:10.1113/jphysiol.2006.112508
- 5Maki P, Panay N, Simon JA. Sleep disturbance associated with the menopause. Menopause. 2024 Aug 1;31(8):724-33. doi:10.1097/GME.0000000000002386