Vitrakvi är den första tumöragnostiska behandlingen för cancer hos både vuxna och barn

Precisionsläkemedlet Vitrakvi (larotrektinib) är godkänt för behandling av vuxna och barn med lokalt avancerad eller metastaserad solid tumör som bär på den sällsynta genetiska förändringen NTRK-genfusion.

 

Tumöragnostisk behandling

Tumöragnostisk terapi riktas mot sjukdomars/tumörers genetiska och molekylära egenskaper oberoende av cancertyp eller var i kroppen cancern har sitt ursprung. Ett tumöragnostiskt läkemedel kan således användas för behandling av alla cancerformer som har den specifika genförändring eller biomarkör som läkemedlet riktas mot. Vitrakvi är den första specifika TRK-hämmaren för NTRK-fusionscancer som har tumöragnostisk indikation.

 

Vad är Vitrakvi?

Vitrakvi har indikation för behandling av vuxna och barn med solida tumörer med en fusion i Neurotrophic Tyrosin Receptor Kinase (NTRK) genen; där sjukdomen är lokalt avancerad, metastaserad eller där kirurgisk resektion sannolikt skulle leda till svår morbiditet och som saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. Vitrakvi är en adenosintrifosfat-(ATP) kompetitiv och selektiv tropomyosinreceptorkinas-(TRK)-hämmare som specifikt tagits fram för att binda till TRK-familjen av proteiner inklusive TRKA, TRKB och TRKC som kodas av NTRK1-, NTRK2- respektive NTRK3-genen.

 

  • VITRAKVI® (larotrektinib), hårda kapslar 25 mg resp. 100 mg, oral lösning 20mg/ml. Rx F
    Indikation: Som monoterapi är Vitrakvi avsett för behandling av vuxna och barn med solida tumörer med en fusion i Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK)-genen, som har en sjukdom som är lokalt avancerad, metastaserad eller där kirurgisk resektion sannolikt skulle leda till svår morbiditet, och som saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. 
    Dosering: Rekommenderad dos till vuxna är 100 mg två gånger dagligen och rekommenderad dos till barn baseras på kroppsyta 100 mg/m2 med en högsta dos på 100 mg. Behandling skall tas två gånger dagligen, gäller både barn och vuxna.
    Varningar och försiktighet: Förekomsten av en NTRK-genfusion ska bekräftas med ett validerat test innan behandling med VITRAKVI påbörjas. Leverfunktionen inklusive ALAT, ASAT, ALP och bilirubin ska kontrolleras före den första dosen, därefter varannan vecka under den första behandlingsmånaden, sedan månadsvis under 6 månader. Därefter regelbundet under behandlingen. Hos patienter som utvecklar förhöjda transaminaser krävs mer frekventa tester.
    Biverkningar: De flesta biverkningar som gav upphov till en dosminskning uppkom under behandlingens första tre månader. De vanligaste biverkningarna är förhöjt ALAT, förhöjt ASAT, kräkningar, anemi, förstoppning, diarré, illamående, trötthet och yrsel. Farmakoterapeutisk grupp: L01EX12, antineoplastiska medel, proteinkinashämmare. För ytterligare information vänligen läs produktresumé på www.fass.se. Vitrakvi ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention. Kontaktuppgifter: Bayer AB Box 606, 169 26 Solna, tel: 08-580 223 00.
    Datum for senaste översyn av SPC: Juli 2024.
    ▼ Detta läkemedel är föremål for utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att
    rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. 

    MA-LAR-SE-0049-1, Oct 2024.

    • 1
      Vitrakvi Produktresumé Juli 2024.