Text baserad på FASS och SPC Juni 2023 

Jivi® (damoktokog alfa pegol)

VAD ÄR JIVI?

Jivi® (damoktokog alfa pegol) är ett koncentrat av koagulationsfaktor VIII med förlängd halveringstid, se nedan, och är godkänt för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och ungdomar från 12 år med hemofili A (medfödd brist på Faktor VIII). Det ska inte användas till barn under 12 års ålder. Liksom alla andra moderna faktorkoncentrat är Jivi tillverkat med rekombinant DNA-teknik utan tillsats av några komponenter från människa eller djur. Det finns ingen risk för överföring av virus såsom hiv eller hepatit. Proteinet (faktor VIII) i Jivi har modifierats (pegylerats) för att förlänga dess halveringstid.

Beredningsform: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE

Indikationer

Behandling och profylax av blödning hos tidigare behandlade patienter ≥ 12 år med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).

Dosering

Dos, frekvens och behandlingstid är individuell med hänsyn till patientens behov (kroppsvikt, hemofilins svårighetsgrad, blödnings- ställe, blödningens omfattning, eventuell förekomst av inhibitorer samt önskad nivå av faktor VIII).

Jivi är endast avsedd för intravenös behandling.

Behandlingen ska ske under medicinsk observation av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll. Känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.

Dosering och administreringssätt:

Jivi är endast avsedd för intravenös behandling. Dos, frekvens och behandlingstid är individuell med hänsyn till patientens behov. Laboratorier som avser att mäta Jivi-aktiviteten ska kontrollera sina procedurer för noggrannhet. En fältstudie har påvisat att faktor VIII-aktiviteten i plasma kan beräknas korrekt antingen med en validerad kromogen analys eller med enstegskoagulationsanalys med hjälp av specifika reagenser. För ytterligare information se SPC. 

Varningar och försiktighet:

Allergiska reaktioner, t.ex. överkänslighetsreaktioner, kan förekomma med Jivi. Överkänslighetsreaktioner kan också vara relaterade till antikroppar mot PEG (se avsnittet Immunsvar mot polyetylenglykol i SPC). Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili typ A. Patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII – produkter bör följas noggrant avseende utveckling av inhibitorer genom lämplig uppföljning av kliniskt tillstånd och laboratorietester. 

HUR LÄNGE VERKAR JIVI?

Jivi är ett FVIII med längre halveringstid (1,4 gånger) efter en injektion jämfört med standard FVIII (se FASS). Ungefär 17 timmar efter injektionen har faktorhalten halverats (stor individuell variation). För att förebygga blödning hos patienter med svår hemofili A behöver injektionen normalt upprepas en till två gånger per vecka för att upprätthålla en tillräckligt hög faktorhalt. Man bör alltid följa läkarens ordination.

HUR DOSERAS JIVI?

Dos, frekvens och behandlingstid är individuell med hänsyn till patientens behov (kroppsvikt, hemofilins svårighetsgrad, blödnings- ställe, blödningens omfattning, eventuell förekomst av inhibitorer samt önskad nivå av faktor VIII).

Beredningsform: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE 

Före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se. 

Kontaktuppgifter: Bayer AB, Box 606, 169 26 SOLNA, Telefon 08-580 223 00, www.bayer.se Datum för översyn av SPC: Juni 2023. För ytterligare information, pris samt förskrivning, vänligen läs produktresumé på fass.se

HUR DOSERAS FAKTORKONCENTRATEN?

Idag får patienten alltid en individanpassad behandling. Den beror på flera faktorer som kroppsvikt och hemofilins svårighetsgrad, men också på hur aktivt liv man lever. Dos och behandlingsfrekvens kan därför skifta i olika stadier i livet. På koagulationsmottagningen görs en noggrann utredning och därefter kommer man i samråd fram till den optimala behandlingen för den enskilda patienten.

HUR FUNGERAR KOAGULATIONSMOTTAGNINGEN?

På koagulationsmottagningen arbetar man i team med varierande sammansättning beroende på patientens behov och livssituation. Där finns förutom specialistläkare och sjuksköterska med erfarenhet av hemofili, kurator, ortoped, psykolog, sjukgymnast, gynekolog och tandläkare. Är du osäker, kontakta alltid din läkare eller sköterska med erfarenhet av blödarsjuka vid frågor eller funderingar angående blödningssymtom eller behandling. Koagulationsmottagningarna finns tillgängliga dygnet runt. Jourhavande koagulationsläkare nås via sjukhusets växel.