Beyonttra är indikerat för behandling av vildtyp eller variant transtyretin­amyloidos hos vuxna patienter med kardiomyopati (ATTR-CM)

3, 36, 50

Förbättra prognosen med nära komplett stabilisering

  • Beyonttra minskade den sammansatta risken för dödsfall eller en första sjukhusinläggning på grund av kardiovaskulär händelse (ACM/CVH). Separation av kurvorna sågs vid 3 månader efter behandlingsstart jämfört med placebo
     och kan därför möjliggöra en tidig vändpunkt.

     
  • Minskad risk för död oavsett orsak eller första sjukhus­inläggningen på grund av kardiovaskulär händelse (CVH) med 36 % jämfört med placebo. 
     

     
  • Årlig frekvens av sjukhusinläggningar på grund av kardiovaskulära händelser (CVH) minskade med 50 %. 
Patient med hund

Beyonttra ger en nära fullständig TTR-stabilisering ≥ 90 %

Sjukdomen ATTR-CM orsakas av destabilisering av proteinet transtyretin (TTR). Genom att stabilisera transtyretin, och därmed minimera bildandet av amyloid, kan sjukdomsprogressionen stoppas och patienternas prognos förbättras.


Beyonttra är utformad för att uppnå nära fullständig (≥ 90%) TTR-stabilisering genom att efterlikna TTR-stabiliserande effekten av den sjukdomsskyddande genetiska varianten T119M.

TTR-stabilisering med Beyonttra bromsar amyloidbildningen

TTR-stabilisering med Beyonttra bromsar amyloidbildningen

* Baserat på in vitro-data. Den övergripande genomsnittliga Western blot %stabiliseringseffekten för Beyonttra som tillsattes till humanserum vid 10 µM (mål klinisk steady-state lägsta koncentration är 8–10 μM).

Se kort film om verkningsmekanismen

Beyonttra: Högre nivåer av serum-TTR förbättrade patientresultat vid ATTR-CM

Högre serum TTR-nivåer är kopplade till en minskning av sjukhusinläggningar på grund av kardiovaskulära händelser och dödlighet.


Beyonttra har utvärderats i en dubbelblind, placebokontrollerad och randomiserad studie
ATTRibute-CM
. Beyonttra utvärderades hos vuxna med vildtyp eller variant transtyretin amyloidos för effektivitet och säkerhet. Huvudmålet för studien var en fyrdelad hierarkisk sammansättning som inkluderade följande parametrar: (1) Död oavsett orsak, (2) sjukhusinläggningar på grund av kardiovaskulära händelser, (3) förändring jämfört med baslinjen i NT-proBNP och (4) förändring jämfört med baslinjen i 6MWD.

Behandling med Beyonttra resulterade i en signifikant tidig ökning av serum-TTR inom 28 dagar.
 (Post-hoc analys; Medelvärde 9.1 mg/dL i serum TTR-nivåer inom 28 dagar, vilket upprätthölls under hela 30-månaders behandlingsperioden.)

Tidig ökning av s-TTR

TTR stabilization and acoramidis MoA

Kaspar Broch, Oslo University Hospital, Norway 


Se föredraget från ATTR-CM update i Stockholm 2025. 15 minuter.

    Beyonttra (akoramidis) är en specifik stabiliserare av transtyretin. ATC-kod C01EB25, tabletter 356 mg, Rx (F). Indikation: Beyonttra är indikerat för behandling av vildtyp eller variant transtyretinamyloidos hos vuxna patienter med kardiomyopati (ATTR-CM).

    Subvention: Subventioneras endast vid behandling av vuxna patienter med kardiomyopati samt: 1) ATTRwt (förvärvad sjukdom) eller 2) ATTRv (ärftlig sjukdom) utan betydande amyloidossymtom från andra organ än hjärtat. Dessa patienter med ATTRwt eller ATTRv ska ha symtomgivande hjärtsvikt, ventrikulär septumtjocklek > 12 mm på ekokardiografi eller tecken på ökad volymsbelastning i hjärtat som lett till behov av diuretika. Ovan nämnda användning subventioneras endast vid förskrivning av specialist inom kardiologi med särskild kunskap inom området.
    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Används med försiktighet hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min). Akoramidis har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna population. Akoramidis rekommenderas inte under graviditet eller till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel. Användning vid amning ska ej ske. Det finns inga effektdata för patienter med New York Heart Association klass IV. Datum för senaste översynen av produktresumén augusti 2025. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel 08-580 22300. För ytterligare information, pris, samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på www.fass.se.

    ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. 

    MA-M_ACR-SE-0003-4

    Referenserexpand_less
    • 1
      Judge DP, et al. J Am Coll Cardiol. 2025;85(10):1003–1014;
    • 2
      Gillmore et al, NEJM, 2024
    • 3
      Beyonttra (akoramidis) produktresumé augusti 2025
    • 4
      Penchala SC, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 2013;110(24):9992– 9997;
    • 5
      Gillmore JD, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):132–142 (including supplementary appendix);
    • 6
      Miller M, et al. J Med Chem. 2018;61(17):7862–7876;
    • 7
      Maurer MS, et al. J Am Coll Cardiol. 2025;85(20):1911–1923;
    • 8
      Cheng R, et al. Presented at: International Symposium on Amyloidosis 2024
    • 9
      Ambardekar A, et al. Presented at: International Symposium on Amyloidosis 2024
    Fotnoterexpand_less
    • a
      HR 0,64, (95% CI 0,50-0,83), p = 0,0008, ARR 0,15, NNT 7
    • b
      RR 0,496, (95% CI 0,36-0,70), p < 0,0001, Absolut reduktion 0,23, NNT 5