Efter 30 månader i ATTRibute CM-studien fortsatte deltagare
in i en förlängd studie, Open-Label extension, i 12 månader.

Sammanfattning av resultatet från OLE

  • Patienter som fick kontinuerlig behandling med Beyonttra i 42 månader hade
    signifikant lägre risk
     för död oavsett orsak  (ACM), första sjukhusinläggning på grund av kardiovaskulära händelser, (CVH), död oavsett orsak eller första CVH, död oavsett orsak eller återkommande CVH-händelser jämfört med de som randomiserades att få placebo i ATTRibute-CM.
     
  • Inga nya säkerhetssignaler
    har framkommit i OLE.
     
  • Kontinuerliga effektdata för Beyonttra, upp till månad 42, understryker den avgörande betydelsen av tidig diagnos och
    snabbt påbörjad behandling
    för att förbättra resultat hos ATTR-CM-patienter.

Signifikant minskning avseende död oavsett orsak (ACM) vid månad 42 

Signifikant minskning avseende död oavsett orsak (ACM) vid månad 42

ATTRibute-CM + OLE: 

Serum TTR-nivåer med Beyonttra vs placebo + tafamidis vid månad 30 och OLE

I en post-hoc-analys visade patienter som bytte från tafamidis till Beyonttra i början av OLE ökade S-TTR-nivåer jämfört med sina värden vid studiens slut. 

ATTRibute-CM Explorativ post-hoc-analys på S-TTR-nivåer

*Medel-förändring (standard error) förändring från baseline i serum-TTR vid månad 30 i mITT-populationen.1  †Mediandurationen för exponering för tafamidis var 11 månader i mITT population.

ATTRibute CM and OLE 


Marianna Fontana (virtual), University College London, UK

Se föredraget från ATTR-CM update 2025. 15 minuter.

    ACM
    , All-cause mortality/Död oavsett orsak;
    ARR
    , Absolut riskreduktion;
    ATTR-CM
    , Transtyretinamyloidos med kardiomyopati;
    CI
    , konfidensintervall;
    HR,
    Hazard Ratio;
    mITT,
     modified intention-to-treat;
    OLE
    , open-label extension;
    S-TTR
    , (serum) transtyretin

     

    Beyonttra (akoramidis) är en specifik stabiliserare av transtyretin. ATC-kod C01EB25, tabletter 356 mg, Rx (F). Indikation: Beyonttra är indikerat för behandling av vildtyp eller variant transtyretinamyloidos hos vuxna patienter med kardiomyopati (ATTR-CM).

    Subvention: Subventioneras endast vid behandling av vuxna patienter med kardiomyopati samt: 1) ATTRwt (förvärvad sjukdom) eller 2) ATTRv (ärftlig sjukdom) utan betydande amyloidossymtom från andra organ än hjärtat. Dessa patienter med ATTRwt eller ATTRv ska ha symtomgivande hjärtsvikt, ventrikulär septumtjocklek > 12 mm på ekokardiografi eller tecken på ökad volymsbelastning i hjärtat som lett till behov av diuretika. Ovan nämnda användning subventioneras endast vid förskrivning av specialist inom kardiologi med särskild kunskap inom området.
    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Används med försiktighet hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min). Akoramidis har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna population. Akoramidis rekommenderas inte under graviditet eller till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel. Användning vid amning ska ej ske. Det finns inga effektdata för patienter med New York Heart Association klass IV. Datum för senaste översynen av produktresumén augusti 2025. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel 08-580 22300. För ytterligare information, pris, samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på www.fass.se.

    ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. 

    MA-M_ACR-SE-0003-4

    • 1
      Judge et al, Circulation, 2024
    • 2
      Maurer MS, et al. Presented at: The American College of Cardiology 74th Annual Scientific Session & Expo, 2025.
    • 3
      Maurer M, et al. Eur Heart J. 2024;45(suppl):141-142.