(damoktokog alfa pegol), Rx, F, B02BD02

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE

Terapeutiska indikationer: 

Jivi är indicerat för behandling och profylax av blödning hos tidigare behandlade patienter > 12 år med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).

Jivi är endast avsedd för intravenös behandling. Dos, frekvens och behandlingstid är individuell med hänsyn till patientens behov.

Laboratorier som avser att mäta Jivi-aktiviteten ska kontrollera sina procedurer för noggrannhet. En fältstudie har påvisat att faktor VIII-aktiviteten i plasma kan beräknas korrekt antingen med en validerad kromogen analys eller med enstegskoagulationsanalys med hjälp av specifika reagenser. För ytterligare information se SPC.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.

Allergiska reaktioner, t.ex. överkänslighetsreaktioner, kan förekomma med Jivi. Överkänslighetsreaktioner kan också vara relaterade till antikroppar mot PEG (se avsnittet Immunsvar mot polyetylenglykol i SPC).

Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili typ A. Patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII – produkter bör följas noggrant avseende utveckling av inhibitorer genom lämplig uppföljning av kliniskt tillstånd och laboratorietester.

Före förskrivning var vänligen läs produktresumé på fass.se.

: Bayer AB, Box 606, 169 26 SOLNA, Telefon 08-580 223 00, www.bayer.se

Datum för översyn av SPC: June 2023. För ytterligare information, pris samt förskrivning, vänligen läs produktresumé på fass.se

 

 

MA-JIV-SE-0007-1