Jivi® Bayer (damoktokog alfa pegol), Rx, F, B02BD02

Beredningsform: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 3000 IE Terapeutiska indikationer: Jivi är indicerat för behandling och profylax av blödning hos tidigare behandlade patienter > 12 år med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).

Dosering och administreringssätt: Jivi är endast avsedd för intravenös behandling. Dos, frekvens och behandlingstid är individuell med hänsyn till patientens behov.

Laboratorier som avser att mäta Jivi-aktiviteten ska kontrollera sina procedurer för noggrannhet. En fältstudie har påvisat att faktor VIII-aktiviteten i plasma kan beräknas korrekt antingen med en validerad kromogen analys eller med enstegskoagulationsanalys med hjälp av specifika reagenser. För ytterligare information se SPC.

Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.

Varningar och försiktighet:

Allergiska reaktioner, t.ex. överkänslighetsreaktioner, kan förekomma med Jivi. Överkänslighetsreaktioner kan också vara relaterade till antikroppar mot PEG (se avsnittet Immunsvar mot polyetylenglykol i SPC).

Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili typ A. Patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII – produkter bör följas noggrant avseende utveckling av inhibitorer genom lämplig uppföljning av kliniskt tillstånd och laboratorietester.

Före förskrivning var vänligen läs produktresumé på fass.se.

Kontaktuppgifter: Bayer AB, Box 606, 169 26 SOLNA, Telefon 08-580 223 00, www.bayer.se

Datum för översyn av SPC: June 2023. För ytterligare information, pris samt förskrivning, vänligen läs produktresumé på fass.se

Feb 2025

MA-JIV-SE-0007-1