PS Frequency & Severity of VMS

Lynkuet ger lindring dygnet runt

Kvinnor som behandlades med Lynkuet upplevde en 65 % minskning av frekvensen av VMS vid vecka 12 jämfört med vid studiestart

OASIS 1 Primärt utfallsmått: Kliniskt relevant minskning av frekvensen av VMS vid vecka 4 och 12

Reduction in vasomotor symptoms (VMS)

Snabb, statistiskt signifikant minskning av frekvensen av värmevallningar redan under vecka 1

Basvärden (VMS/dygn): Lynkuet: 13,4 Placebo: 14,3
Skillnad i genomsnittlig förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo (p<0,001).

    Enhetliga resultat rapporterades i:

    • OASIS 2: Vid vecka 12 upplevde kvinnor en minskning av VMS med 67 % med Lynkuet jämfört med 46 % för placebo. Skillnaden i förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo var -3,2 (p < 0,001)
    • OASIS 4: Vid vecka 12 upplevde kvinnorna en minskning av VMS med 68 % med Lynkuet jämfört med 37 % för placebo. Skillnaden i förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo var -3,4 (p<0,001)

Mindre intensiva VMS med Lynkuet

OASIS 1 Viktigt sekundärt utfallsmått: Statistiskt signifikant minskning i svårighetsgrad av VMS vid vecka 4 och 12

Less intense VMS with Lynkuet

Efter 4 veckor hade svårighetsgraden för VMS minskat från måttliga-svåra till milda VMS.

Signifikant mindre svettning uppnåddes vid vecka 4

Basvärde: Lynkuet: 2,6; Placebo: 2,5.
Skillnad i genomsnittlig förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo (p < 0,001).

Svårighetsgraden av värmevallningar bedömdes med hjälp av en skala från 0 till 3
0 = ingen värmevallning; 1 = mild; 2 = måttlig och 3 = svår

Svårighetsgraden av värmevallningar

    Enhetliga resultat rapporterades i:

    • OASIS 2: Vid vecka 12 upplevde kvinnorna en minskning av svårighetsgraden av VMS med Lynkuet jämfört med placebo. Skillnaden i  förändringen från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo vid vecka 12: -0,3 (p < 0,001)
    • OASIS 4: Vid vecka 12 var minskningen av svårighetsgraden av VMS numeriskt större (ej statistiskt utvärderad) med Lynkuet än med placebo

Lynkuet ger varaktig symtomlindring

OASIS 3 Primärt utfallsmått: Numerisk minskning av frekvensen (endast statistiskt utvärderad vid vecka 12) under hela långtidsstudien (50 veckor)

Lynkuet ger varaktig symtomlindring

En signifikant minskning av den dagliga VMS-frekvensen (vecka 12, p < 0,001) som kvarstod fram till studiens slut.

Basvärden (VMS/dygn): Lynkuet: 6,7 Placebo: 6,8
Skillnad i förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo (p<0,001).


 

Se hur Lynkuet lindrar sömnstörningar.

UTFORSKA SÖMNDATA

    Lynkuet (elinzanetant) 60 mg mjuka kapslar ATC-kod: G02CX07 Rx, EF.

    Indikation: Lynkuet är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS): förknippade med menopaus eller orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd eller misstänkt graviditet.

    Varningar: Hämmare av cytokrom P450-isoformen 3A4 (CYP3A4) kan minska clearance av elinzanetant vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av elinzanetant med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare ska dosen av elinzanetant sänkas. Samtidig användning av elinzanetant och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.

    Biverkningar: VMS associerat med menopaus: Vanliga: yrsel, huvudvärk, somnolens, magsmärta, diarré, utslag, muskelkramper, trötthet. Mindre vanliga: ökat ALAT, ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner. VMS orsakade av AET: Mycket vanliga: trötthet. Vanliga: depression, nedstämdhet, yrsel, somnolens, vertigo, diarré, ökat ALAT, alopeci, muskelkramper. Mindre vanliga: ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner.

    Datum för senaste översyn av SPC: 11/2025. För ytterligare information, pris samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se.

    Kontaktuppgifter: www.bayer.se

    ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.

    • 1
      Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Panay N, Soares CN, Thurston RC, Caetano C, Haberland C, Haseli-Mashhadi N, Krahn U, Mellinger U, Parke S, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. JAMA. 2024 Aug 22;332(16):1343-54. doi:10.1001/jama.2024.14618
    • 2
      Lynkuet produktresumé, juni 2026
    • 3
      Cardoso F, Parke S, Brennan DJ, Briggs P, Donders G, Panay N, Haseli-Mashhadi N, Block M, Caetano C, Francuski M, Haberland C, Laapas K, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):753-63. doi:10.1056/NEJMoa2415566
    • 4
      Panay N, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Pinkerton JV, Simon JA, Soares CN, Thurston RC, Francuski M, Caetano C, Genga K, Haberland C, Haseli Mashhadi N, Laapas K, Parke S, Seitz C, Schwarz J, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: a phase 3 randomized clinical trial (OASIS 3). JAMA Intern Med. 2025 Nov 1;185(11):1319-27. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4421
    • a
      *Med ”kliniskt relevant” avses en minskning med minst två måttliga till svåra VMS per dygn jämfört med placebo.
    • b
      Primära effektmått i OASIS 1 och 2 var genomsnittlig förändring i frekvensen av måttliga till svåra VMS från baslinjen till vecka 4 och 12, inklusive VMS under dag- och nattetid.