Beyond VMS, Lynkuet® improves sleep disturbances

Lynkuet lindrar sömnstörningar i samband med VMS

VMS, vasomotoriska symtom.

Lynkuet bidrog till att normalisera sömnen och minskade signifikant sömnstörningarna vid vecka 12

OASIS 1 – Viktigt sekundärt utfallsmått: Signifikanta minskningar av sömnstörningar jämfört med baslinjen vid vecka 12

Signifikanta minskningar av sömnstörningar jämfört med baslinjen vid vecka 12

Basvärden (T-poäng): Lynkuet: 61,0 Placebo: 60,2
Skillnad i genomsnittlig förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo (p<0,0001).

PROMIS SD SF 8b är en patientrapporterad bedömning av sömnstörningar som mäter

PROMIS SD SF 8b är en patientrapporterad bedömning av sömnstörningar som mäter:

  • Oro för och svårigheter med att somna
  • Att sova utan uppvaknande, få tillräckligt med sömn
  • Bedömning av sömnkvalitet
  • Nöjdhet med sömnen

PROMIS SD SF 8B, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance – Short Form 8b.

    Enhetliga resultat rapporterades i:

    • OASIS 2: Vid vecka 12 visade Lynkuet en signifikant minskning av sömnstörningar med en förbättring på -10,3 poäng jämfört med -6,0 för placebo. Skillnaden i förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo var -4,3 poäng (p<0,001)
    • OASIS 4: Vid vecka 12 visade Lynkuet en signifikant minskning av sömnstörningar med en förbättring på 10,1 poäng jämfört med 3,9 för placebo. Skillnaden i förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo var -6,1 poäng (p<0,001)


 

Läs mer om hur Lynkuet förbättrade livskvaliteten i samband med klimakteriet.

SE DATA OM LIVSKVALITET

    Lynkuet (elinzanetant) 60 mg mjuka kapslar ATC-kod: G02CX07 Rx, EF.

    Indikation: Lynkuet är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS): förknippade med menopaus eller orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd eller misstänkt graviditet.

    Varningar: Hämmare av cytokrom P450-isoformen 3A4 (CYP3A4) kan minska clearance av elinzanetant vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av elinzanetant med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare ska dosen av elinzanetant sänkas. Samtidig användning av elinzanetant och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.

    Biverkningar: VMS associerat med menopaus: Vanliga: yrsel, huvudvärk, somnolens, magsmärta, diarré, utslag, muskelkramper, trötthet. Mindre vanliga: ökat ALAT, ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner. VMS orsakade av AET: Mycket vanliga: trötthet. Vanliga: depression, nedstämdhet, yrsel, somnolens, vertigo, diarré, ökat ALAT, alopeci, muskelkramper. Mindre vanliga: ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner.

    Datum för senaste översyn av SPC: 11/2025. För ytterligare information, pris samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se.

    Kontaktuppgifter: www.bayer.se

    ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.

    • 1
      Lynkuet produktresumé, juni 2026
    • 2
      Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Panay N, Soares CN, Thurston RC, Caetano C, Haberland C, Haseli-Mashhadi N, Krahn U, Mellinger U, Parke S, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. JAMA. 2024 Aug 22;332(16):1343-54. doi:10.1001/jama.2024.14618
    • 3
      Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Panay N, Soares CN, Thurston RC, Caetano C, Haberland C, Haseli-Mashhadi N, Krahn U, Mellinger U, Parke S, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. Supplement 3. JAMA. 2024 Aug 22;332(16):1343-54. doi:10.1001/jama.2024.14618
    • 4
      Cardoso F, Parke S, Brennan DJ, Briggs P, Donders G, Panay N, Haseli-Mashhadi N, Block M, Caetano C, Francuski M, Haberland C, Laapas K, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):753-63. doi:10.1056/NEJMoa2415566
    • a
      PROMIS SD SF 8b-poäng beräknades genom att summera punkterna (intervall 8–40); en högre poäng innebär större sömnstörningar/störd sömn. En negativ förändring indikerar en förbättring jämfört med studiestart.
    • b
      PROMIS T-poäng är standardiserade mot en amerikansk referenspopulation; 50 representerar medelvärdet.