OASIS 1 – Viktigt sekundärt utfallsmått: Signifikant förbättring av MENQOL poängen vid vecka 12

Signifikant förbättring av MENQOL-poängen vid vecka 12

Förbättringarna i livskvalitet med Lynkuet var bestående under 26 veckor.

Skillnad i total MENQOL-poäng (p < 0,001) mellan Lynkuet och placebo.
MENQOL, Menopause-Specific Quality of Life; QoL, livskvalitet.

MENQOL är ett validerat frågeformulär för att bedöma förekomsten av klimakteriebesvär och dess inverkan på hälsorelaterad livskvalitet

Det är en 8-gradig skala som fylls i av patienten och mäter svårighetsgraden av klimakterierelaterade symtom, från 1 (inget besvär alls) till 8 (extremt besvärande).


    Enhetliga resultat rapporterades i:

    • OASIS 2: Vid vecka 12 visade Lynkuet en större förbättring av livskvaliteten i samband med klimakteriet jämfört med placebo, med en minskning av det totala MENQOL-poängen på 1,3 poäng jämfört med 1,0 poäng. Skillnaden i genomsnittlig förändring från studiestart för Lynkuet jämfört med placebo var -0,3 poäng (p=0,0059)
    • OASIS 4: Vid vecka 12 visade Lynkuet en större förbättring av livskvaliteten i samband med klimakteriet jämfört med placebo, med en minskning av det totala MENQOL-poängen på 1,3 poäng jämfört med 0,5 poäng. Skillnaden i förändring från baslinjen för Lynkuet jämfört med placebo var -0,7 poäng (p<0,001)


 

Se hur Lynkuet ger lindring från VMS orsakade av adjuvant endokrin behandling vid bröstcancer.


    Lynkuet (elinzanetant) 60 mg mjuka kapslar ATC-kod: G02CX07 Rx, EF.

    Indikation: Lynkuet är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS): förknippade med menopaus eller orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd eller misstänkt graviditet.

    Varningar: Hämmare av cytokrom P450-isoformen 3A4 (CYP3A4) kan minska clearance av elinzanetant vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av elinzanetant med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare ska dosen av elinzanetant sänkas. Samtidig användning av elinzanetant och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.

    Biverkningar: VMS associerat med menopaus: Vanliga: yrsel, huvudvärk, somnolens, magsmärta, diarré, utslag, muskelkramper, trötthet. Mindre vanliga: ökat ALAT, ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner. VMS orsakade av AET: Mycket vanliga: trötthet. Vanliga: depression, nedstämdhet, yrsel, somnolens, vertigo, diarré, ökat ALAT, alopeci, muskelkramper. Mindre vanliga: ökat ASAT, ljuskänslighetsreaktioner.

    Datum för senaste översyn av SPC: 11/2025. För ytterligare information, pris samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se.

    Kontaktuppgifter: www.bayer.se

    Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.


    • 1
      Lynkuet produktresumé, juni 2026
    • 2
      Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Panay N, Soares CN, Thurston RC, Caetano C, Haberland C, Haseli-Mashhadi N, Krahn U, Mellinger U, Parke S, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. JAMA. 2024 Aug 22;332(16):1343-54. doi:10.1001/jama.2024.14618
    • 3
      Cardoso F, Parke S, Brennan DJ, Briggs P, Donders G, Panay N, Haseli-Mashhadi N, Block M, Caetano C, Francuski M, Haberland C, Laapas K, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):753-63. doi:10.1056/NEJMoa2415566
    • 4
      Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, Maki PM, Nappi RE, Panay N, Soares CN, Thurston RC, Caetano C, Haberland C, Haseli-Mashhadi N, Krahn U, Mellinger U, Parke S, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. Supplement 3. JAMA. 2024 Aug 22;332(16):1343-54. doi:10.1001/jama.2024.14618

    • a
      En förändring på 0,9 poäng inom en och samma patient utgör en kliniskt relevant skillnad. MENQOL-poängen beräknades genom att summera poängen för de enskilda frågorna och omvandla dem till en 8-gradig skala, och användes för tolkning av livskvaliteten.