Hot flash relief should be part of breast cancer recovery

VID BRÖSTCANCER · OASIS 4

Lynkuet vid VMS orsakade av adjuvant endokrin behandling vid bröstcancer

En fas III-studie med 474 kvinnor under 52 veckor.

Lynkuet (elinzanetant) är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) orsakade av adjuvant endokrin behandling (AET) relaterad till bröstcancer. I OASIS 4 utvärderades 474 kvinnor (18–70 år) som fick tamoxifen eller aromatashämmare, med eller utan GnRH-analoger, under 52 veckor.

 

OASIS 4: Utvärdering av effekt och säkerhet vid VMS orsakad av AET vid bröstcancer under 52 veckor

Syftet med OASIS-4-studien var att undersöka effekten och säkerheten av Lynkuet för behandling av VMS (under 52 veckor) orsakade av adjuvant endokrin behandling hos kvinnor med, eller med hög risk att utveckla, HR+ bröstcancer.

Inklusionskriterier

474 kvinnor

  • 18–70 år
  • HR-positiv bröstcancer – behandling eller förebyggande
  • Tamoxifen eller aromatashämmare (± GnRH-analoger)
  • ≥35 måttliga till svåra VMS per vecka

exklusionskriterier

Studiedesign OASIS 4: 12 veckor placebokontrollerad fas, 40 veckor Lynkuet, valfri 3,5-årsförlängning
Studiedesign OASIS 4: 12 veckor placebokontrollerad fas, 40 veckor Lynkuet, valfri 3,5-årsförlängning

PRIMÄRT EFFEKTMÅTT

VMS-frekvens

Genomsnittlig förändring i frekvens av måttliga till svåra VMS från studiestart till vecka 4 och vecka 12

VIKTIGA SEKUNDÄRA EFFEKTMÅTT

Sömnstörningar

Genomsnittlig förändring i PROMIS SD SF 8b total T-poäng från studiestart till vecka 12

Livskvalitet

Genomsnittlig förändring av MENQOL-totalpoängen från studiestart till vecka 12

SÄKERHET

Biverkningar dokumenterades under hela studien. En oberoende kommitté bedömde de fall som krävde noggrann leverövervakning med avseende på eventuell läkemedelsinducerad leverskada (DILI).

Studier vid naturligt klimakterium (OASIS 1–3) →

Resultaten

VÄRMEVALLNINGAR

 ~70%                      

färre värmevallningar vid vecka 12 med Lynkuet                                     

Se frekvens och svårighetsgrad →

SÖMNSTÖRNINGAR

Normal sömn     

från måttliga sömnbesvär redan efter 1 vecka                                          

Se sömndata →                              

LIVSKVALITET

Signifikant          

förbättrad livskvalitet (MENQOL) vid vecka 12 jämfört med placebo

Se livskvalitet →                                   

SÄKERHET

Inga leverprover

eller kontinuerlig uppföljning krävs                                                                

Se säkerhetsprofilen →                    

Vanliga frågor om Lynkuet vid bröstcancer

    Ja, detta studerades i OASIS 4. Kvinnor kan ta Lynkuet samtidigt som de får behandling med AET (tamoxifen eller aromatashämmare, med eller utan GnRH-analoger) vid bröstcancer. I studien sågs ingen påverkan på farmakokinetiken för tamoxifen, dess metaboliter eller aromatashämmare. Läs mer på Säkerhet vid bröstcancer →

    Syftet med OASIS-4-studien var att undersöka effekten och säkerheten av Lynkuet för behandling av VMS (under 52 veckor) orsakade av adjuvant endokrin behandling hos kvinnor med, eller med hög risk att utveckla, HR+ bröstcancer.

    474 kvinnor (18–70 år) som fick tamoxifen eller aromatashämmare (med eller utan GnRH-analoger) för behandling eller förebyggande av HR-positiv bröstcancer, med ≥35 måttliga till svåra VMS per vecka.


 

Se effekten på frekvens och svårighetsgrad av värmevallningar.

Se data
Tinni Lien

Medicinskt granskad av Tinni Lien, Leg. apotekare, Medicinska avdelningen, Bayer
Senast uppdaterad: 26 oktober, 2026

    Lynkuet (elinzanetant) 60 mg mjuka kapslar ATC-kod: G02CX07 Rx, (F).

    Indikation: Lynkuet är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS): förknippade med menopaus eller orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Subventioneras endast för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd eller misstänkt graviditet. Varningar: Hämmare av cytokrom P450-isoformen 3A4 (CYP3A4) kan minska clearance av elinzanetant vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av elinzanetant med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare ska dosen av elinzanetant sänkas. Samtidig användning av elinzanetant och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.

    Senaste produktresumé: 06/2026. För ytterligare information, pris samt före förskrivning, se fass.se, www.bayer.se.

    ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.

    • 1
      Lynkuet produktresumé, juni 2026.
    • 2
      Cardoso F, Parke S, Brennan DJ, Briggs P, Donders G, Panay N, Haseli-Mashhadi N, Block M, Caetano C, Francuski M, Haberland C, Laapas K, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):753-63. doi:10.1056/NEJMoa2415566. Inklusive supplementärt appendix.
    • a
      Exklusionskriterierna omfattade onormala levervärden, onormal endometrieproliferation, endometriehyperplasi eller polyper samt aktuell eller tidigare malignitet inom de senaste 5 åren (med undantag för basala och skivepitelcancer i huden).