Lynkuet® demonstrated a favorable safety profile

VID BRÖSTCANCER · OASIS 4

Lynkuets säkerhetsprofil

Biverkningar, interaktioner och leversäkerhet.

Med Lynkuet (elinzanetant) krävs inga leverprover eller kontinuerlig uppföljning. Lynkuet har utvärderats i kombination med aromatashämmare eller tamoxifen, med eller utan GnRH-agonister. I studien sågs ingen påverkan på farmakokinetiken för tamoxifen, dess metaboliter eller aromatashämmare. De vanligaste biverkningarna (≥5 %) vid VMS orsakade av adjuvant endokrin behandling var trötthet, somnolens, diarré, depression och muskelspasm. Inga tecken på levertoxicitet.

Snabbfakta

Leverprover

Inga leverprover eller kontinuerlig uppföljning krävs

Interaktioner med adjuvant endokrin behandling

Ingen effekt på plasmakoncentrationerna av tamoxifen och dess metaboliter samt aromatashämmare

Dosering

120 mg (2 × 60 mg) en gång dagligen vid sänggåendet, med eller utan mat

Starka CYP3A4-hämmare

Samtidig användning rekommenderas inte

Måttliga CYP3A4-hämmare

Reducera dygnsdosen till 1 kapsel (60 mg)

Vanligaste biverkningarna (≥5 %)

Trötthet, somnolens, diarré, depression, muskelspasm

Dosering: 120 mg (2 × 60 mg) en gång dagligen vid sänggåendet, med eller utan mat. Se Dosering och administrering →

Interaktioner

De dokumenterade interaktionerna är begränsade till måttliga och starka CYP3A4-hämmare.

Lynkuet har utvärderats i kombination med aromatashämmare eller tamoxifen, med eller utan GnRH-agonister. I studien sågs ingen påverkan på farmakokinetiken för tamoxifen, dess metaboliter eller aromatashämmare. Ett beslut att behandla kvinnor med Lynkuet som får andra läkemedel än de som har utvärderats i kliniska studier ska baseras på en individuell nytta-riskbedömning. Se fullständig interaktionstabell med läkemedelsnamn →
 

Vanligaste biverkningarna – VMS orsakade av adjuvant endokrin behandling

De vanligaste biverkningarna (≥5 %) enligt produktresumén: trötthet (14,2 %), somnolens (9,5 %), diarré (7,1 %), depression (6,2 %), muskelspasm (5,2 %).

LÄKEMEDELSRELATERADE BIVERKNINGAR PER BEHANDLINGSPERIOD – LYNKUET-GRUPPEN, OASIS 4

De flesta biverkningarna uppträdde under de första 12 veckorna och avtog därefte.

VECKA 1–12

34,6 %

av kvinnorna i Lynkuet-gruppen hade någon läkemedelsrelaterad biverkning

Somnolens  8,9 %

Trötthet  8,3 %

Illamående  4,4 %

Huvudvärk  4,1 %

Diarré  2,9 %

VECKA 13–36

12,2 %

av kvinnorna i Lynkuet-gruppen hade någon läkemedelsrelaterad biverkning

Somnolens  1,0 %

Trötthet  1,4 %

Illamående  1,0 %

Huvudvärk  0,7 %

Diarré  0,3 %

VECKA 27–52

9,3 %

av kvinnorna i Lynkuet-gruppen hade någon läkemedelsrelaterad biverkning

Somnolens  0,2 %

Trötthet  0 %

Illamående  0,5 %

Huvudvärk  0,7 %

Diarré  0,5 %

Andelarna avser nya läkemedelsrelaterade biverkningar som rapporterades under respektive period; produktresuméns frekvenser ovan avser hela 52-veckorsperioden.

table
table

Leversäkerhet. Den oberoende kommittén för övervakning av leversäkerhet drog slutsatsen att det inte fanns några tecken på levertoxicitet i samband med Lynkuet, vilket stämmer överens med data från samtliga fyra OASIS studier. Med Lynkuet krävs inga leverprover eller kontinuerlig uppföljning.

Vanliga frågor om säkerhet vid bröstcancer

    I OASIS 4 sågs ingen påverkan på farmakokinetiken för tamoxifen, dess metaboliter (inkl. endoxifen) eller aromatashämmare. Lynkuet har utvärderats i kombination med aromatashämmare eller tamoxifen, med eller utan GnRH-agonister.

    Ingen effekt på steady-state plasmakoncentrationerna av tamoxifen och dess metaboliter observerades vid samtidig administrering med Lynkuet.

    Ja. Användning av Lynkuet har utvärderats i kombination med adjuvant endokrin behandling bestående av aromatashämmare eller tamoxifen, med eller utan GnRH-agonister. I studien sågs ingen påverkan på farmakokinetiken för aromatashämmare.‍

    Nej. Med Lynkuet krävs inga leverprover eller kontinuerlig uppföljning. Den oberoende kommittén för övervakning av leversäkerhet drog slutsatsen att det inte fanns några tecken på levertoxicitet i samband med Lynkuet.

Dosering, dosjustering och särskilda patientgrupper.

Dosering och administrering

Se även interaktioner →

Tinni Lien

Medicinskt granskad av Tinni Lien, Leg. apotekare, Medicinska avdelningen, Bayer
Senast uppdaterad: 26 oktober, 2026

    Lynkuet (elinzanetant) 60 mg mjuka kapslar ATC-kod: G02CX07 Rx, (F).

    Indikation: Lynkuet är avsett för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS): förknippade med menopaus eller orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Subventioneras endast för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom orsakade av adjuvant endokrin behandling relaterad till bröstcancer.

    Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd eller misstänkt graviditet. Varningar: Hämmare av cytokrom P450-isoformen 3A4 (CYP3A4) kan minska clearance av elinzanetant vilket leder till högre exponering. Samtidig användning av elinzanetant med starka CYP3A4-hämmare rekommenderas inte. Vid samtidig användning med måttliga CYP3A4-hämmare ska dosen av elinzanetant sänkas. Samtidig användning av elinzanetant och MHT med östrogener har inte studerats, och därför rekommenderas inte samtidig användning. Lokal vaginal östrogenbehandling kan användas.

    Senaste produktresumé: 06/2026. För ytterligare information, pris samt före förskrivning, se fass.se, www.bayer.se.

    ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.

    • 1
      Lynkuet produktresumé, juni 2026.
    • 2
      Cardoso F, Parke S, Brennan DJ, Briggs P, Donders G, Panay N, Haseli-Mashhadi N, Block M, Caetano C, Francuski M, Haberland C, Laapas K, Seitz C, Zuurman L. Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):753-63. doi:10.1056/NEJMoa2415566. Inklusive supplementärt appendix.
    • a
      Frekvensgrupperna definieras som: mycket vanliga, ≥1/10; vanliga, ≥1/100 till <1/10; mindre vanliga, ≥1/1000 till <1/100.1
    • b
      I OASIS 4 upp till 52 veckor rapporterades termen "förhöjt ALAT" hos 1,1 % av patienterna som behandlades med Lynkuet och hos 0,6 % av patienterna som behandlades med placebo. Termen "förhöjt ASAT" rapporterades hos 0,6 % av patienterna som behandlades med Lynkuet och hos ingen av patienterna som behandlades med placebo.1
    • c
      I OASIS 4-studien, som pågick i upp till 52 veckor, rapporterades ljuskänslighetsreaktioner hos 0,9 % av patienterna som behandlades med Lynkuet och hos 0,6 % av patienterna som behandlades med placebo.1