Säkerhetsprofilen för Kerendia (finerenon) baseras idag på data från ca 19 000 patienter i kliniska prövningar.


Liksom alla läkemedel kan Kerendia orsaka biverkningar, men alla patienter drabbas inte.

I de tre pivotala studierna som ligger till grund för dagens godkända indikationer bekräftas Kerendias säkerhetsanalyser. Vissa patienter löper högre risk att utveckla hyperkalemi varför serumkalium och njurfunktion är viktigt att följa både från behandlingsstart och periodiskt under behandling baserat på individuell bedömning oavsett indikation. I kliniska studier var de flesta fall av hyperkalemi hos patienter som behandlades med Kerendia lindriga till måttliga samt övergående.

 

Kerendias inverkan på serumkalium

Kerendias effekt på serumkalium stabiliseras efter den första månaden.
En initial ökning av serumkalium ses, i genomsnitt cirka 0,2 mmol/L under den första behandlingsmånaden. Därefter planar nivåerna vanligtvis ut och ligger stabilt över tid.

Sjukhusinläggning till följd av hyperkalemi är ovanligt, oavsett studerad indikation.

Graf Kerendias inverkan på serumkalium

Data i grafen är från FIDELITY, en poolad analys av de indikationsgrundande studeirna vid CKD/T2D med albuminuri.  Vid hjärtsvikt ser utvecklingen likvärdig ut.

Hjärtsvikt

FINEARTS-HF: Kerendia tolererades väl och de som fick Kerendia fortsatte behandlingen i samma nivå som de i placebogruppen. Se tabellen nedan.

Chimurra_M_et_al_Kerendia_tolererades_väl

Könshormonella biverkningar som ses med steroid MRA (sMRA) ligger, för Kerendia,
på samma nivå som placebo.

CHIMURA_M_Kerendia_Patienter_som_fick_Kerendia_fortsatte_behandlingen

CKD/T2D med albuminuri

Baserad på data för >13 000 vuxna patienter. 

Kerendia_säkerhetsprofilen_vid_CKD-T2D_HQ_v2

Referens tabell


    • 1
      Kerendia (finerenon) produktresumé 06/2026, fass.se
    • 2
      Solomon S.D. et al. NEJM 2024 
    • 3
      Vardeny O, et al. JAMA Cardiol. 2025;10(1):42-48
    • 4
      Agarwal et al, EHJ, 2022.