Säkerhetsprofilen för Kerendia (finerenon) baseras idag på data från ca 19 000 patienter i kliniska prövningar.
Liksom alla läkemedel kan Kerendia orsaka biverkningar, men alla patienter drabbas inte.
I de tre pivotala studierna som ligger till grund för dagens godkända indikationer bekräftas Kerendias säkerhetsanalyser. Vissa patienter löper högre risk att utveckla hyperkalemi varför serumkalium och njurfunktion är viktigt att följa både från behandlingsstart och periodiskt under behandling baserat på individuell bedömning oavsett indikation. I kliniska studier var de flesta fall av hyperkalemi hos patienter som behandlades med Kerendia lindriga till måttliga samt övergående.
Kerendias inverkan på serumkalium
Kerendias effekt på serumkalium stabiliseras efter den första månaden.
En initial ökning av serumkalium ses, i genomsnitt cirka 0,2 mmol/L under den första behandlingsmånaden. Därefter planar nivåerna vanligtvis ut och ligger stabilt över tid.
Sjukhusinläggning till följd av hyperkalemi är ovanligt, oavsett studerad indikation.

Data i grafen är från FIDELITY, en poolad analys av de indikationsgrundande studeirna vid CKD/T2D med albuminuri. Vid hjärtsvikt ser utvecklingen likvärdig ut.
Hjärtsvikt
FINEARTS-HF: Kerendia tolererades väl och de som fick Kerendia fortsatte behandlingen i samma nivå som de i placebogruppen. Se tabellen nedan.

Könshormonella biverkningar som ses med steroid MRA (sMRA) ligger, för Kerendia, på samma nivå som placebo.

CKD/T2D med albuminuri
Baserad på data för >13 000 vuxna patienter.

Referens tabell