Behandling

Kerendia (finerenon) – förläng tiden med fungerande njurar

För patienter med albuminuri orsakad av kronisk njursjukdom, associerad med typ 2-diabetes, medför Kerendia:

Minskad albuminuri:
minskning av UACR med 31%, jämfört med baslinjen
Minskad risk för renala händelser:
dialys, transplantation, terminal njursvikt, minskning av eGFR ≥ 40% eller njurrelaterad död jämfört med placebo
Minskad risk för kardiovaskulära händelser:
CV-död, ickefatal hjärtinfarkt eller stroke, sjukhusinläggning för hjärtsvikt, jämfört med placebo

Kerendia gavs som tillägg till maximal tolererbar dos av ACEi eller ARB.

Indikation:

Kerendia är avsett för behandling av kronisk njursjukdom (med albuminuri) associerad med typ-2 diabetes hos vuxna.

Subvention:

Subventioneras endast för behandling av kronisk njursjukdom (med albuminuri) associerad med typ-2 diabetes hos vuxna.

Riktlinjer

Kliniska studier

Produktinformation

Kerendia

(finerenon) är en ickesteroid, selektiv mineralkortikoidreceptorantagonist. ATC kod C03DA05, tabletter 10 mg, 20 mg Rx (F). Indikation:
Kerendia är avsett för behandling av kronisk njursjukdom (med albuminuri) associerad med typ 2-diabetes hos vuxna. För studieresultat avseende renala och kardiovaskulära händelser, se avsnitt 5.1 i SPC. Subventioneras endast för behandling av kronisk njursjukdom (med albuminuri) associerad med typ 2-diabetes hos vuxna. Kontraindikationer:
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Samtidig behandling med starka hämmare av CYP3A4. Addisons sjukdom. Varningar och försiktighet:
Hyperkalemi har observerats hos patienter behandlade med finerenon. Vissa patienter löper högre risk att utveckla hyperkalemi. Riskfaktorer inkluderar lågt eGFR, högt serumkalium och tidigare episoder av hyperkalemi. Hos dessa patienter ska tätare kontroller övervägas. Om serumkalium är > 5,0 mmol/l ska behandling med finerenon inte initieras. Om serumkalium är > 4,8 till 5,0 mmol/l kan initering av behandling med finerenon övervägas med ytterligare kontroller av serumkalium under de första 4 veckorna baserat på patientegenskaper och serumkaliumnivåer. Om serumkalium är > 5,5 mmol/l ska behandling med finerenon avbrytas. Risken för hyperkalemi kan också öka vid samtidig användning av läkemedel som kan öka serumkaliumnivåer. Behandling med finerenon ska inte initieras hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, eller vid gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 25 ml/min/1,73 m²). Användning vid graviditet och amning bör ej ske.

Datum för senaste översynen av produktresumén feb 2023. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00. För ytterligare information, pris samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på www.fass.se
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. MA-M_FIN-SE-0018-5

Referenser

1
Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777.
2
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263.

Fotnoter

a
U-albumin/kreatininkvot, 31% placebokorrigerad minskning, vid månad fyra, jämfört med baslinjen, UACR förblev sänkt genom hela studierna.
b
HR (95% KI) 0,77 (0,67; 0,88) p =0,0002 ARR 1,7% NNT vid 36 månader=60
c
Kardiovaskulärt utfallsmått; sammansättning av tid till första uppkomst av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke, sjukhusinläggning för hjärtsvikt. HR 0,87 (95% CI 0,76 - 0,98) 13% RRR, 2,1% ARR (95% CI 0,4 - 3,5) (efter 3,5 år). Effekten drevs primärt av delmåttet sjukhusinläggning för hjärtsvikt.