Studier

Beyonttra har utvärderats i en dubbelblind, placebokontrollerad  och randomiserad studie ATTRibute-CM.   Beyonttra utvärderades hos vuxna med vildtyp eller variant transtyretin  amyloidos för effektivitet och säkerhet. 

ATTRibute-CM

ATTRibute-CM OLE

En prospektiv, multicenter, internationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.

Open-Label Extension. Förlängd studie efter 30 månader. Alla deltagare fortsatte eller påbörjade behandling med enbart Beyonttra.

ATTRibute CM and OLE  
Marianna Fontana (virtual), University College London, UK
Se föredraget från ATTR-CM update 2025. 15 minuter.

Produktinformation
Beyonttra (akoramidis) är en specifik stabiliserare av transtyretin. ATC-kod C01EB25, tabletter 356 mg, Rx (F). Indikation: Beyonttra är indikerat för behandling av vildtyp eller variant transtyretinamyloidos hos vuxna patienter med kardiomyopati (ATTR-CM).
Subvention: Subventioneras endast vid behandling av vuxna patienter med kardiomyopati samt: 1) ATTRwt (förvärvad sjukdom) eller 2) ATTRv (ärftlig sjukdom) utan betydande amyloidossymtom från andra organ än hjärtat. Dessa patienter med ATTRwt eller ATTRv ska ha symtomgivande hjärtsvikt, ventrikulär septumtjocklek > 12 mm på ekokardiografi eller tecken på ökad volymsbelastning i hjärtat som lett till behov av diuretika. Ovan nämnda användning subventioneras endast vid förskrivning av specialist inom kardiologi med särskild kunskap inom området.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Används med försiktighet hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min). Akoramidis har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna population. Akoramidis rekommenderas inte under graviditet eller till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel. Användning vid amning ska ej ske. Det finns inga effektdata för patienter med New York Heart Association klass IV. Datum för senaste översynen av produktresumén augusti 2025. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel 08-580 22300. För ytterligare information, pris, samt före förskrivning vänligen läs produktresumé på www.fass.se.

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.
MA-M_ACR-SE-0003-4

Beyonttra har utvärderats i en dubbelblind, placebokontrollerad och randomiserad studie ATTRibute-CM. Beyonttra utvärderades hos vuxna med vildtyp eller variant transtyretin amyloidos för effektivitet och säkerhet.

Beyonttra har utvärderats i en dubbelblind, placebokontrollerad  och randomiserad studie ATTRibute-CM. Beyonttra utvärderades hos vuxna med vildtyp eller variant transtyretin  amyloidos för effektivitet och säkerhet.