Säkerhetsprofilen för Beyonttra var jämförbar med placebo*

*Biverkningar (adverse events) rapporterades för 98,1% av patienterna som fick akoramidis och 97,6% bland de som fick placebo. Allvarliga biverkningar (serious adverse events) rapporterades för 54,6% respektive 64,9% av patienterna.

 

Säkerhetsdata återspeglar exponeringen av 421 deltagare med ATTR‑CM för akoramidis 712 mg (som två tabletter på 356 mg) administrerat oralt två gånger dagligen i en pivotal, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med 30 månaders fast behandlingstid hos patienter som diagnostiserats med ATTR‑CM.

 

De vanligaste rapporterade biverkningarna

Diarré 11,6%
Organsystem:
Magtarmkanalen

De flesta fall av diarré var inte allvarliga och övergående.
 

Gikt 11,2%
Organsystem: 

Metabolism och nutrition

De flesta fall av  gikt var inte allvarliga och övergående.

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.

Beyonttra produktresumé på FASS

Patients on acoramidis – experience from patients on acoramidis, case studies

Steen Hvitfeldt Poulsen, Aarhus University Hospital, Denmark
Se föredraget från ATTR-CM update i Stockholm 2025. 15 minuter.