Efter 30 månader i ATTRibute CM-studien fortsatte deltagare
in i en förlängd studie, Open-Label extension, i 12 månader.

Sammanfattning av resultatet från OLE

  • Patienter som fick kontinuerlig behandling med Beyonttra i 42 månader hade signifikant lägre risk för död oavsett orsak  (ACM), första sjukhusinläggning på grund av kardiovaskulära händelser, (CVH), död oavsett orsak eller första CVH, död oavsett orsak eller återkommande CVH-händelser jämfört med de som randomiserades att få placebo i ATTRibute-CM.
     
  • Inga nya säkerhetssignaler har framkommit i OLE.
     
  • Kontinuerliga effektdata för Beyonttra, upp till månad 42, understryker den avgörande betydelsen av tidig diagnos och snabbt påbörjad behandling för att förbättra resultat hos ATTR-CM-patienter.

Signifikant minskning avseende död oavsett orsak (ACM) vid månad 42 

Signifikant minskning avseende död oavsett orsak (ACM) vid månad 42

ATTRibute-CM + OLE: 

Serum TTR-nivåer med Beyonttra vs placebo + tafamidis vid månad 30 och OLE

I en post-hoc-analys visade patienter som bytte från tafamidis till Beyonttra i början av OLE ökade S-TTR-nivåer jämfört med sina värden vid studiens slut. 

ATTRibute-CM Explorativ post-hoc-analys på S-TTR-nivåer

*Medel-förändring (standard error) förändring från baseline i serum-TTR vid månad 30 i mITT-populationen.1  †Mediandurationen för exponering för tafamidis var 11 månader i mITT population.

ATTRibute CM and OLE 

Marianna Fontana (virtual), University College London, UK
Se föredraget från ATTR-CM update 2025. 15 minuter.