Mirena hormonspiral kan användas som preventivmedel under maximalt 8 års, som behandling av menorragi och som skydd mot endometriehyperplasi under pågående substitutions-behandling med östrogen i upp till 5 år.


Läs mer om hur blödningsmönstret påverkas, nöjdhet och biverkningar.


Preventiv effekt: 

Mirena ger ett effektivt preventivt skydd oberoende av dagligt kom-ihåg
 

År

Kumulativt graviditetstal (%) (95% KI)

Pearl Index (95% KI)

Antikonceptionell effekt under År 1 till 5

(N=3330, Sammanlagda data från antikonceptions-studier vid upp till 5 års användning)

År 1

0,20 (0,09; 0,46)

0,21 (0,08; 0,45)

År 1 till 5

0,71 (0,37; 1, 33)

Antikonceptionell effekt under ar 6 till 8

(N=362, Mirena Extension Trial)

År 6

0,29 ( 0,04; 2, 05)

0,34 (0,01; 1,88)

År 7

0,40 (0,01; 2,25)

År 8

0,00 (0,00; 1,90)

År 6 till 8

0,68 ( 0,17; 2,71)

0,28 (0,03; 1,00)

Blödningsmönster:
 

De flesta kvinnor upplever förändringar i menstruationens blödningsmönster efter insättning av Mirena. Se nedan:
 

Första 90-dagarsperioden

Slutet av år 1

Slutet av år 8

Förlängd blödning

22%

3%

3%

Oregelbunden blödning

67%

19%

10%

Amenorré

0%

16%

34%

Oligomenorré

11%

57%

26%

Biverkningar

Klassificering av organsystemet

Mycket vanliga 
(>1/10)

Vanliga 
(>1/100 till <1/10)

Mindre vanliga 
(≥1/1000 till <1/100)Psykl

Ingen känd frekvens

Infektioner och infestinationer

Sepsis (inkluderande sepsis orsakad av grupp A-streptokocker) 

Immunsystemsjukdomar

Hypersensitivitet inklusive utslag, urtikaria och angioödem

Psykiska störningar

Nedstämdhet/ depression Minskad libido

Centrala och perifera nervsystemet 

Huvudvärk

Migrän

Vaskulära sjukdomar 

Yrsel

Magtarmkanalen

Buksmärta/bäckensmärta

Illamående

Sjukdomar i hud och subkutan vävnad 

Akne
Hirsutism

Alopeci
Kloasma/ hyper-pigmentering av huden

Muskoskeletala systemet och bindväv

Ryggvärk

Sjukdomar i fortplantningssystem och bröst

Blödnings-störningar inklusive ökad och minskad menstruell blödning, spotting, oligomenorré och amenorré 

Vulvovaginit

Genitala flytningar

Inflammation i övre genitalier 

Ovarialcysta

Dysmenorré 

Bröstsmärtor

Utstötning av intrauterint inlägg (helt eller delvis) 

Perforation av livmodern

Utredningar

Viktökning

Ökat blodtryck

  • Mirena®, intrauterint inlägg , levonorgestrel 20 μg/24 timmar. Indikation: Antikonception i upp till 8 år. Idiopatisk menorragi och skydd mot endometriehyperplasi under pågående substitutionsbehandling med östrogen i upp till 5 år. Biverkningar: Huvudvärk, humörförändringar, acne och blödningsstörningar, cystor på äggstockarna, inflammation i yttre könsorganen eller slidan. Varningar/försiktighet: Mirena bör användas med försiktighet eller avlägsnas, efter konsultation med specialist om något av följande tillstånd föreligger eller uppstår för första gången: mycket svår huvudvärk, fokal migrän med asymmetriskt synbortfall, gulsot, högt blodtryck, stroke eller hjärtinfarkt. Kontraindicerat vid gestagenkänsliga tumörer. Vid diagnos av bröstcancer bör uttag av Mirena övervägas. Före insättning ska kvinnan informeras om tecken och symtom på samt risken för perforation och ektopisk graviditet. Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel. Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom. Före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se. Antikonceptionellt medel G02BA03. Rx. F. För mer info och pris, se www.fass.se SPC 2024-05-27
    MA-MIR-SE-0002-3

    • 1
      Mirena SPC 2024-05-27.
    • 2
      Kaplan Meier-metoden
    • a
      Endometrieskyddande studier: "mycket vanliga"
    • b
      Endometrieskyddande studier: "vanliga"
    • c
      Denna frekvens är baserad på en stor prospektiv, jämförande, icke-interventions-, kohortstudie med kvinnor som använde ett annat levonorgestrel-innehållande intrauterint inlägg och kopparspiral. Studien visade att amning vid tiden för insättning samt insättning upp till 36 veckor efter förlossningen är oberoende riskfaktorer för perforation (se avsnitt 4.4 under Perforation). I kliniska studier med Mirena, som exkluderade ammande kvinnor, var frekvensen för perforation ”sällsynt”.