Vilket utgångsdatum har Mirena?

 Sätt in Mirena innan utgången av den månad som anges på märkningen. 

Den sterila förpackningen i vilken Mirena levereras ska inte öppnas förrän den ska användas. Används ej om förseglingen av den sterila förpackningen är öppen eller verkar skadad. Aseptisk teknik ska användas genom hela insättningsproceduren. Mirena är steriliserad med etylenoxid. Får ej omsteriliseras. Endast för engångsbruk.  

 

Vad gör jag om en kvinna blir gravid medan hon använder Mirena?

Om en kvinna blir gravid medan hon använder Mirena bör ektopisk graviditet uteslutas och hormonspiralen avlägsnas eftersom ett intrauterint antikonceptionsmedel som lämnas kvar in situ kan öka risken för spontan abort eller för tidiga värkar. Avlägsnande av Mirena eller sondering av livmodern kan resultera i spontan abort. Om inlägget inte går att få ut och om kvinnan önskar fortsätta graviditeten, bör hon informeras om riskerna och de möjliga konsekvenserna för barnet i händelse av att det föds för tidigt. Förloppet för en sådan graviditet bör övervakas noga.  Kvinnan ska instrueras att rapportera alla symtom som tyder på graviditetskomplikationer, som smärtsamma kramper i underlivet med feber.

En ökad risk för viriliserande effekter hos kvinnliga foster kan inte uteslutas efter intrauterin exponering för levonorgestrel. Det har förekommit enstaka fall med maskulinisering av de yttre könsorganen hos kvinnliga foster efter lokal exponering för levonorgestrel under graviditet med en hormonspiral på plats.

I en stor prospektiv, jämförande, icke-interventions-, kohortstudie med en observationsperiod på 1 år, var antalet ektopiska graviditeter hos användare av Mirena 0,02 %.
I kliniska studier var det absoluta antalet ektopiska graviditeter hos användare av Mirena ca. 0,1 % per år, jämfört med 0,3-0,5 % per år för kvinnor som inte använder något preventivmedel. Men om en kvinna blir gravid med Mirena in situ är den relativa sannolikheten för ektopisk graviditet ökad. 

 

Är Mirena synligt på röntgen? 

 Mirenas T-skelett innehåller bariumsulfat, vilket gör det synligt vid röntgenundersökning. 

 

Är MR-skanning säkert för patienter med Mirena?

Prekliniska undersökningar av LNG-hormonspiral med T-skelett har visat att en patient kan bli skannad på ett säkert sätt efter insättning av Mirena när följande förhållanden är uppfyllda:

  • Statiskt magnetfält på 3-Tesla eller lägre
  • Spatial gradient på 36 000 Gauss/cm (360 T/m) eller lägre
  • Maximal genomsnittlig specifik absorptionsnivå (SAR) för hela kroppen är 4 W/kg i ”First Level Controlled”-läge vid 15 minuters kontinuerlig skanning
     

I prekliniska undersökningar gav den tidigare nämnda LNG-hormonspiralen en temperaturhöjning lika med eller mindre än 1,8 °C vid en maximal genomsnittlig specifik absorptionsnivå (SAR) för hela kroppen på 2,9 W/kg, vid 15 minuters MR-skanning vid 3 T när en sändar/mottagar-spole användes på kroppen.

Det kan förekomma en liten mängd skanningsartefakter om området av intresse är i exakt samma område som Mirena, eller relativt nära.

 

Behöver jag ge backup-preventivmedel när Mirena sätts in första gången?

Sätt in Mirena i uterinkaviteten under menstruationscykelns första sju dagar eller omedelbart efter en abort i första trimestern. Något backup-preventivmedel behövs inte när Mirena sätts in enligt anvisningarna. Om insättning inom 7 dagar efter menstruationens början inte är möjlig eller om kvinnan inte har regelbundna menstruationer kan Mirena sättas in när som helst under menstruationscykeln, förutsatt att hälso- och sjukvårdspersonalen på ett tillförlitligt sätt kan utesluta möjligheten för graviditet. I detta fall kan dock omedelbart preventivt skydd inte garanteras. En barriärmetod bör därför användas, eller så ska patienten avstå från vaginalt samlag under de kommande 7 dagarna för att undvika graviditet.

 

Kan man använda Mirena under amningsperioned?

Generellt verkar det inte finnas någon skadlig effekt på spädbarnets tillväxt och utveckling vid användning av Mirena någon preventivmetod som endast innehåller gestagen när det gått 6 veckor postpartum. En hormonspiral, som utsöndrar levonorgestrel, påverkar inte modersmjölkens kvantitet eller kvalitet. Små mängder gestagen (ca 0,1 % av levonorgestreldosen) överförs till modersmjölken hos ammande kvinnor. 

 

  • Mirena®, intrauterint inlägg , levonorgestrel 20 μg/24 timmar. Indikation: Antikonception i upp till 8 år. Idiopatisk menorragi och skydd mot endometriehyperplasi under pågående substitutionsbehandling med östrogen i upp till 5 år. Biverkningar: Huvudvärk, humörförändringar, acne och blödningsstörningar, cystor på äggstockarna, inflammation i yttre könsorganen eller slidan. Varningar/försiktighet: Mirena bör användas med försiktighet eller avlägsnas, efter konsultation med specialist om något av följande tillstånd föreligger eller uppstår för första gången: mycket svår huvudvärk, fokal migrän med asymmetriskt synbortfall, gulsot, högt blodtryck, stroke eller hjärtinfarkt. Kontraindicerat vid gestagenkänsliga tumörer. Vid diagnos av bröstcancer bör uttag av Mirena övervägas. Före insättning ska kvinnan informeras om tecken och symtom på samt risken för perforation och ektopisk graviditet. Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel. Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom. Före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se. Antikonceptionellt medel G02BA03. Rx. F. För mer info och pris, se www.fass.se SPC 2024-05-27
    MA-MIR-SE-0002-3


    • 1
      Mirena SPC 2024-05-27.