Den här sidan ger hälso- och sjukvårdspersonal en samlad översikt över praktisk information om Xofigo. Här hittar du bland annat kontaktuppgifter, vägledning för åtkomst till och användning av beställningssystemet samt information om administrering och avfallshantering. Innehållet är organiserat i flikar för enkel navigering. Allt innehåll kan även laddas ned som en samlad PDF.
Denna vägledning är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal vid behandlande sjukhus eller klinik som har behörighet att förskriva och beställa Xofigo.
Här hittar du en stegvis vägledning för att registrera en beställning i beställningssystemet, inklusive information om hur du avbokar en beställning.
Orderregistrering steg för steg
- Öppna det externa beställningssystemet (öppnas i nytt fönster): xofigo.bayer.com.
- Logga in med ditt användarnamn och lösenord.
- På sidan kan du använda "drag and drop" menyn för att bland annat kontrollera uppgifter, licens och tidigare beställningar.
- Ange behandlingsdatum "Planned date of treatment".
- Ange "Customer order number", vilket även kan vara samma som "Patient-ID" (se punkt 5). Fältet kan också användas för egna kommentarer eller noteringar. Informationen kommer att vara synlig i leveransdokumentationen och på fakturan.
- Fyll i "Patient-ID". Det är viktigt att detta fält innehåller ett unikt ID. Ett exempel kan vara patientens initialer och födelsedatum, t.ex. "JJ251044". Obs! Använd inte mellanslag, bindestreck eller behandlingsnummer, dvs. inte "JJ251044-4". Samma unika patient-ID ska användas vid varje beställning, oavsett vilken behandling i ordningen det gäller.
- Ange om beställningen avser en ny "First" patient eller en uppföljande behandling "Follow up treatment".
- Registrera därefter patientens vikt i fältet "Patient weight (kg)".
- Välj "Save" and "Submit". Systemet beräknar automatiskt den erforderliga dosen utifrån behandlingsdatumet.
- Kontrollera leveransdatum och senaste ankomstdatum.
- Skicka beställningen genom att välja "Submit order".
- Om en avbeställning är nödvändig ska den remitterande onkologen skicka ett e-postmeddelande till order.xofigo@bayer.com med en medicinsk motivering till att behandlingen avslutas. Vid brådskande ärenden kan Bayer kontaktas på telefon +46 08 580 223 36.
- Sista tidpunkt för avbeställning är senast dagen före behandling, före kl. 09.00.
Beställningssystemet är avsett för hälso- och sjukvårdspersonal vid behandlande sjukhus/klinik som är behöriga att rekvirera och beställa Xofigo.
För att registrera en ny order klickar du på "New Commercial Order" och väljer sedan "Select Customer".
Kontrollera att leveransadressen "Ship to" och fakturaadressen "Sold to" är korrekta.
Avbeställning av Xofigo
För att säkerställa att en avbeställning av en beställd dos kan hanteras korrekt, bör blodvärden och andra kliniska bedömningar finnas tillgängliga före sista tidpunkt för avbeställning.
Genom att respektera tidsfristen ökar möjligheten att stoppa produktionen av dosen eller att omfördela dosen till ett annat sjukhus, vilket bidrar till att undvika onödig destruktion.
Följ Xofigos resa – från produktion till klinik
Håll dig uppdaterad
Registrera dig för att motta vårt nyhetsbrev och annan kommunikation från Bayer om sådant som våra senaste läkemedel, vår forskning, våra produkter, våra tjänster och våra medicinska aktiviteter.
Xofigo® (radium Ra-223-diklorid) 1 100 kBq/ml injektionsvätska, lösning. För intravenös användning. Rx, EF, V10XX03.
Indikation: Xofigo i monoterapi eller i kombination med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-analog, är avsett för behandling av vuxna patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer, (mCRPC), med symtomatiska skelettmetastaser och inga kända viscerala metastaser, med progress efter minst två tidigare behandlingar med systemisk terapi mot mCRPC (andra än GnRH-analoger), eller då behandling med tillgänglig systemisk mCRPC-behandling är
olämplig.
Farmakoterapeutisk grupp: V10XX03, radiofarmaceutiska terapeutika,
diverse.
Kontraindikationer: Xofigo är kontraindicerat i kombination med abirateronacetat och prednison/prednisolon.
Varningar och försiktighet: Säkerhet och effekt av Xofigo i kombination med cancerterapier andra än GnRH-analoger har inte fastställts; en ökad risk för mortalitet och frakturer är möjlig. Radium-223 i kombination med andra systemiska cancerterapier än GnRH-analoger rekommenderas därför inte. En ökad incidens av frakturer och dödsfall har observerats hos patienter som behandlats med Xofigo i kombination med abirateronacetat och prednison/prednisolon.
Behandlingsnyttan med Xofigo hos vuxna med kastrationsresistent prostatacancer och endast asymtomatiska skelettmetastaser har inte fastställts. Användning av Xofigo rekommenderas därför inte för behandling av vuxna med kastrationsresistent prostatacancer och endast asymtomatiska skelettmetastaser. Hos vuxna med kastrationsresistent prostatacancer och lindrigt symtomatiska skelettmetastaser ska nyttan med behandlingen vägas noga mot riskerna med hänsyn till att hög osteoblastisk aktivitet sannolikt krävs för att uppnå behandlingsnytta. Radium-223 rekommenderas inte till patienter med en låg nivå av osteoblastiska skelettmetastaser.
Innan behandling med Radium-223 inleds ska skelettstatus och frakturrisk noggrant bedömas och följas minst 24 månader.
Xofigo kan leda till benmärgssuppression med trombocytopeni och neutropeni varför blodstatus måste kontrolleras före behandling. Radiofarmaka ska endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i ändamålsenliga lokaler. Administrering av radiofarmaka kan utgöra en risk för andra personer på grund av extern strålning eller kontamination från spill av urin, feces, uppkastningar. Med tanke på de potentiella effekter på spermatogenesen som är förknippade med strålning, bör män rådas att använda effektiva preventivmetoder under och upp till 6 månader efter behandling med Xofigo.
Biverkningar: (≥ 1/10) Diarré, illamående, kräkningar, trombocytopeni,
skelettfraktur. (≥ 1/100 < 1/10) neutropeni, pancytopeni, leukokpeni,
reaktion vid injektionsstället. (≥ 1/1 000 < 1/100) lymfopeni, osteoporos .
Kontaktuppgifter: Bayer AB, Box 606, 169 26 Solna, tel: 08-580 223 00.
Datum för senaste översyn av SPC: September 2023. För mer information,
samt före förskrivning, vänligen läs produktresumé på fass.se
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket.
MA-M_RAD-SE-0008-1_September 2023
