Graviditetsfrekvensen vid användning av NOVA T 380 har varit 0,6 per 100 kvinnoår.

NOVA T 380 bör användas med försiktighet av kvinnor med medfödd hjärtsjukdom eller hjärtklaffsdefekt med risk för infektiös endokardit. NOVA T 380 är inte ett förstahandsval för unga kvinnor som inte har varit gravida. I denna grupp har antal graviditeter och uttagningar på grund av utstötning, blödningar och/eller smärta och infektion rapporterats vara högre än hos andra användare

Hur påverkas blödningen av Nova T 380?

Livmoderinlägg med koppar kan öka blödningsmängden och dysmenorré i samband med menstruation. NOVA T 380 torde inte vara ett förstahandsval för de kvinnor som lider av rikliga menstruationsblödningar, anemi, dysmenorré eller för de som får antikoagulationsmedel. Om något av dessa besvär utvecklas under användningen av NOVA T 380 bör uttagning av inlägget övervägas.

Efter uttaget återgår kvinnans fertilitet till normal

Bröstmjölkens kvalitet eller mängd påverkas inte

Utstötning

Symptom på partiell eller fullständig utstötning av Nova T 380 kan vara blödningar eller smärtor. En spiral kan emellertid stötas ut ur livmoderkaviteten utan att kvinnan märker det. Partiell utstötning kan minska effektiviteten av NOVA T 380. Ett inlägg som har kommit ur läge ska tas ut och ersättas med ett nytt.
Kvinnan bör instrueras hur hon ska kontrollera trådarna till livmoderinlägget.

Perforation:

Inlägget kan, oftast under insättningen, perforera eller penetrera livmodern eller livmoderhalsen, även om det kanske inte upptäcks förrän senare. Ett sådant inlägg måste tas ut så snart som möjligt. 
Förekomsten av perforation under en ettårig observationsperiod var 1,3 (95 % CI: 1,1 till 1,6) per 1000 insättningar i hela studiekohorten. Studien visade att både amning vid insättandet, och insättning upp till 36 veckor efter förlossningen var kopplade med en ökad risk för perforation.

Nedan tabell: Incidens av perforation per 1000 insättningar för hela studiekohorten under en ettårig observationsperiod, stratifierat efter amning och tiden efter förlossning vid insättning (parous kvinnor)

Utomkvedshavandeskap

Även om utomkvedshavandeskap kan förekomma vid användningen av livmoderinlägg, visar aktuella data att användare av kopparinlägg inte löper en generellt större risk för  utom-kvedshavandeskap än kvinnor som inte använder preventivmedel. Det är dock mer sannolikt att en graviditet som inträffar med ett livmoderinlägg på plats blir ektopisk, än om graviditeten uppstår utan ett inlägg på plats. Kvinnor med tidigare utomkvedshavandeskap, underlivsoperationer eller underlivsinfektioner löper större risk för utomkvedshavandeskap. Möjligheten av ett utomkvedshavandeskap bör tas med i beräkningen vid smärtor i nedre delen av buken – i synnerhet i samband med utebliven menstruation eller om en kvinna med amenorré börjar blöda.

Biverkningar

Ökade menstruationsblödningar; stänkblödningar; dysmenorré; smärtor i nedre delen av buk eller rygg; anemi. Graviditet på grund av metodfel kan bli ektopisk. Inflammatorisk underlivssjukdom kan förekomma under användning av livmoderinlägg. 
Inlägget eller delar av detta kan perforera eller penetrera livmoderväggen. Risken för perforation är högre hos kvinnor som ammar och när insättning sker under de första 36 veckorna efter förlossning (se avsnitt Varningar och försiktighetsmått).