Fakta om Jaydess® hormonspiral (levonorgestrel)

Jaydess hormonspiral kan användas som preventivmedel under maximalt 3 år.

Läs mer om hur blödningsmönstret påverkas, nöjdhet och biverkningar.

Jaydess är associerad med en gynnsam säkerhetsprofil

 

Preventiv effekt: 

Jaydess ger ett effektivt preventivt skydd oberoende av dagligt kom-ihåg

År

Kumulativt graviditetstal (%) (95% KI)

Pearl Index 

1

0,4 (0,13 – 0,96)

0,41

3

0,9 (0,16 – 0,60)

0,33

Blödningsmönster:

De flesta kvinnor upplever förändringar i menstruationens blödningsmönster efter insättning av Jaydess. Se nedan:

Första 90-dagarsperioden

Slutet av år 1

Slutet av år 3

Förlängd blödning

55%

6%

2%

Oregelbunden blödning

39%

18%

15%

Amenorré

<1%

6%

12%

Oligomenorré

8%

20%

22%

Nöjda användare

Jaydess förknippas med en hög andel nöjda användare.

I fas 3-studien angav 75,6% att de var mycket nöjda med Jaydess och  77% ville fortsätta med spiralen efter studiens slut.

 

Biverkningar

Klassificering av organsystemet

Mycket vanliga 
(>1/10)

Vanliga 
(>1/100 till <1/10)

Mindre vanliga 
(≥1/1000 till <1/100)

Psykiska störningar

Nedstämdhet/depression
Minskad libido

Centrala och perifera nervsystemet 

Huvudvärk

Migrän

Blodkärl 

Yrsel

Magtarmkanalen

Buksmärta/bäckensmärta

Illamående

Hud och subkutan vävnad 

Akne/seborré

Alopeci

Hirsutism

Reproduktions-organ och bröstkörtel 

Blödnings-störningar inklusive ökad och minskad menstruell blödning, spotting, blödning med långt intervall och amenorré 

Ovarialcysta

Vulvovaginit 

Infektion i övre genitalier 

Dysmenorré 

Bröstsmärtor/ 

obehag 

Utstötning av intrauterint inlägg (helt eller delvis)

Flytningar 

Perforation av livmodern

Undersökningar

Viktökning

Rapportering av misstänkt biverkan

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar för alla läkemedel. Det möjliggör fortsatt övervakning av nytta/risk-balansen för medicinska produkter. Sjukvårdspersonal ombeds rapportera eventuella biverkningar här.

  • Jaydess®, intrauterint inlägg, 13,5 mg levonorgestrel. Indikation: Antikonception i upp till 3 år.

    Biverkningar: Huvudvärk, buk/bäckensmärta, acne/fet hy och förändringar i blödnings-mönstret, cystor på äggstockarna, inflammation i yttre könsorganen eller slidan. Varningar/försiktighet: Jaydess bör användas med försiktighet eller avlägsnas efter konsultation med specialist om något av följande tillstånd föreligger eller uppstår för första gången: mycket svår huvudvärk, fokal migrän med asymmetriskt synbortfall, gulsot, högt blodtryck, stroke eller hjärtinfarkt. Före insättning ska kvinnan informeras om tecken och symtom på samt risken för perforation och ektopisk graviditet. Kontraindicerat vid gestagenkänsliga tumörer. Till kvinnor som inte fött barn är Jaydess inte ett förstahandsval eftersom den kliniska erfarenheten är begränsad. Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel. Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom. Före förskrivning vänligen läs produktresumé på fass.se Antikonceptionellt medel G02BA03. Rx. F. För mer info och pris, se www.fass.se. SPC 2024-05-27. MA-JAY-SE-0001-3
    ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. 

    • 1
      Jaydess SPC 2024-05-27
    • 2
      Nelson A, Apter D, Hauck B, et al. Two Low-Dose Levonorgestrel Intrauterine Contraceptive Systems. Obstet Gynecol 2013;122:1205–13.
    • a
      I kliniska studier är ovarialcystor redovisade som biverkningar om de var onormala, icke-funktionella cystor och/eller hade en diameter > 3 cm på ultraljudsundersökning.
    • b
      Denna frekvens är baserad på en stor prospektiv, jämförande, icke-interventions-, kohortstudie med kvinnor som använde ett annat levonorgestrel-innehållande intrauterint inlägg och kopparspiral. Studien visade att amning vid tiden för insättning samt insättning upp till 36 veckor efter förlossningen är oberoende riskfaktorer för perforation (se avsnitt 4.4 under Perforation). I kliniska studier med Jaydess, som exkluderade ammande kvinnor, var frekvensen för perforation ”sällsynt”